| 产品名称 | 肌红蛋白检测试剂盒（时间分辨荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由检测卡、样本稀释液、说明书、ID卡(选配)组成。检测卡由试纸条、铝箔袋、干燥剂、卡壳组成。其中试纸条由结合垫、硝酸纤维素膜、样本垫、吸水纸、底板组成，结合垫含荧光微球标记鼠抗人肌红蛋白单克隆检测抗体0.04μg/测试卡，硝酸纤维素膜检测线包被鼠抗人肌红蛋白单克隆捕获抗体0.4μg/测试卡，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体0.2μg/测试卡。样本稀释液含脱脂奶粉:0.2%；Proclin 300：0.05%；氯化钠：0.8%；氯化钾：0.02%；磷酸二氢钾：0.024%；磷酸氢二钠：0.144%；装量：290μL/支、25mL/瓶。ID卡内置校准曲线。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆、全血中肌红蛋白(Myo)的含量。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、10人份/袋、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应保存在2-30℃。未开封时，有效期24个月。铝箔袋开封后应即开即用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401292 |
| 注册人名称 | 江苏扬新生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内） |
| 生产地址 | 张家港市国泰北路1号科技创业园F幢4层、5层 |
| 批准日期 | 2023-09-11 |
| 有效期至 | 2028-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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