| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由校准品(C1、C2、C3、C4、C5)、质控品(QC1、QC2)、内标液、还原液和蛋白沉淀液组成。其中：校准品(C1、C2、C3、C4、C5)分别为含有同型半胱氨酸(5 μmol/L、10 μmol/L、20 μmol/L、40 μmol/L、60 μmol/L)的0.1%牛血清白蛋白溶液；质控品(QC1、QC2)分别为含有同型半胱氨酸(12 μmol/L、45 μmol/L)的0.1%牛血清白蛋白溶液；内标液为含有10 μmol/L DL-高胱氨酸-d8的10%甲醇溶液；还原液为50 mmol/L三(2-羧乙基)膦盐酸盐溶液；蛋白沉淀液为0.1%甲酸和100%乙腈混合液。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸的浓度。 |
| 型号规格 | 96 测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 在 2°C～8°C 储存条件下有效期为 12 个月；试剂开封后，在 2°C～8°C 储存，有效期均为 14 天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401300 |
| 注册人名称 | 苏州帕诺米克生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新平街388号2幢3层和4 层 |
| 生产地址 | 中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新平街388号2幢3层和4层 |
| 批准日期 | 2023-09-11 |
| 有效期至 | 2028-09-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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