| 产品名称 | 一次性腹腔镜软器械鞘管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由器械通道、多通道平台、切口保护套、气阀组成。器械通道由密封阀、阻气阀和通道外壳体组成，其中通道外壳体材质为聚碳酸酯(PC)，密封阀、阻气阀材质为硅橡胶；多通道平台材质为硅橡胶；切口保护套由外环、通道和置入环组成，其材质为聚氨酯(TPU)；气阀由阀门、气阀管道、连接管和弯管组成，其中阀门材质为聚丙烯(PP)，气阀管道材质为聚碳酸酯(PC)，连接管材质为硅橡胶，弯管材质为ABS树脂；产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于腹腔镜手术腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。 |
| 型号规格 | ZA5/5/12、ZA5/12/12、ZA5/5/12/12、ZA12/12/12/12、ZA5/5/5/12/12、ZA5/5/12/12/12；ZB5/5/12、ZB5/12/12、ZB5/5/12/12、ZB12/12/12/12、ZB5/5/5/12/12、ZB5/5/12/12/12 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232024487 |
| 注册人名称 | 武汉正午阳光医药生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉市硚口区南泥湾大道63号3-201 |
| 生产地址 | 武汉市黄陂区武湖农场青龙分场陡马河华中企业城一期C3栋1-4层3室 |
| 批准日期 | 2023-08-14 |
| 有效期至 | 2028-08-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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