| 产品名称 | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、液体生物防腐剂；试剂2：环瓜氨酸肽抗原胶乳颗粒；校准品：HEPES缓冲液、三羟甲基氨基甲烷、甘露醇、无水海藻糖、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂、CCP抗体浓度：水平1：0.00 RU/mL、水平2：(10.00～20.00)RU/mL、水平3：(25.00～40.00)RU/mL、水平4：(50.00～80.00)RU/mL、水平5：(100.00～150.00)RU/mL；质控品：HEPES缓冲液、三羟甲基氨基甲烷、甘露醇、无水海藻糖、牛血清白蛋白、液体生物防腐剂、CCP抗体浓度：水平1：(10.00～20.00)RU/mL、水平2：(50.00～80.00)RU/mL。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30 mL，试剂2：1×10 mL；试剂1：1×42 mL，试剂2：1×14 mL；校准品：水平1：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平3：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平4：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平5：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL；质控品：水平1：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL，水平2：1×0.5 mL、2×0.5 mL、1×1.0 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232404471 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 批准日期 | 2023-08-02 |
| 有效期至 | 2028-08-01 |
| 变更情况 | 无无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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