| 产品名称 | 一次性使用负压伤口治疗装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由微处理控制器、指示灯、外壳、负压泵、压力传感器、管路接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于产生负压，与本公司生产的负压引流敷料产品配套使用，组成封闭创面系统，用于吸除创面渗液、伤口分泌物。. |
| 型号规格 | SAC-NPS-4000 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232140113 |
| 注册人名称 | 萨科（厦门）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房401室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410 |
| 批准日期 | 2023-09-08 |
| 有效期至 | 2028-09-07 |
| 变更情况 | 2023年09月26日 生产地址由“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、303、304、401、404、409、410”变更为“厦门市海沧区后祥路218号厂房301、302、303、304、401、404、410室”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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