| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由SMMS无纺布、淋膜SMMS无纺布制成，由衣身(前胸部、后背部)、袖部、袖口和系带组成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。产品为一次性使用。 . |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防术后创面感染，减少血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。. |
| 型号规格 | 型号：标准性能、高性能 规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL |
| 注册证编号 | 闽械注准20232140115 |
| 注册人名称 | 厦门美润医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区集安路6号一号厂房四楼 |
| 生产地址 | 厦门市同安区集安路6号一号厂房一楼、四楼，三号厂房三楼 |
| 批准日期 | 2023-09-08 |
| 有效期至 | 2028-09-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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