| 产品名称 | 耳内式助听器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由麦克风、信号放大电路、受话器、电池、外壳和App软件(发布版本号V1)和充电盒(选配件，含电源适配器)。. |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。. |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 闽械注准20232190117 |
| 注册人名称 | 瑞声达听力技术（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门火炬高技术产业开发区创新路15号 |
| 生产地址 | 厦门火炬高技术产业开发区创新路15号 |
| 批准日期 | 2023-09-12 |
| 有效期至 | 2028-09-11 |
| 变更情况 | 2024年08月12日 1、产品技术要求变更详见附件（共25页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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