| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该设备由X射线管组件、限束器、高压发生器、平板探测器、图像采集工作站(含通用X射线采集软件，版本：1)、摄影平床、球管立柱、立式摄影架，及电离室(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规X射线摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 型号规格 | QTMDR-BS5 |
| 产品储存条件及有效期 | 10年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232060539 |
| 注册人名称 | 宽腾（北京）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢一层西 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路3号永昌工业园1幢701单元 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-09-01 |
| 有效期至 | 2028-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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