| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分装量试剂M包被着TPO抗原的超顺磁性微粒，＞0.1g/LProClin300，0.1%50人份：3mL；100人份：6mL试剂1ProteinA-碱性磷酸酶标记物，＞0.1mg/LProClin300，0.1%50人份：3mL；100人份：6mL试剂2Tris缓冲液，50mmol/LProClin300，0.1%50人份：3mL；100人份：6mL校准品(选配)3水平，含抗甲状腺过氧化物酶抗体，稳定剂，防腐剂目标浓度范围：S1：0-20IU/mL；S2：20-100IU/mL；S3：100-1000IU/mL1mL校准信息二维码，包含主校准曲线信息/注：校准品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中甲状腺过氧化物酶抗体的含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒；100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在2℃～8℃条件下存放有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20232400528 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-09-01 |
| 有效期至 | 2028-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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