产品名称 | 一次性使用无菌口腔输水管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器保护帽、上元件、流量元件、下元件组成。其中上元件由瓶塞穿刺器、滴管、滴斗、上导管、调节架、滚轮、接头2组成;下元件由接头2、下导管、接头1组成。瓶塞穿刺器保护帽由聚乙烯制成;瓶塞穿刺器由ABS制成;滴管、滴斗、上导管、下导管、接头1由PVC制成;流量元件由硅胶材质制成。产品无菌提供、一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于人体口腔输水使用。 |
型号规格 | SSG-1 |
注册证编号 | 冀械注准20232170374 |
注册人名称 | 国创河北医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街501号B-1栋603 |
生产地址 | 石家庄高新区太行南大街501号B-1栋603 |
批准日期 | 2023-08-31 |
有效期至 | 2028-08-30 |
编码代号2018 | 17口腔科器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 15028157897; 15028157597 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
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