| 产品名称 | 抗鼻过敏凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 抗鼻过敏凝胶由抗鼻过敏凝胶和包装容器组成。抗鼻过敏凝胶是由卡波姆940、甘油、聚山梨酯-80、氢氧化钠和纯化水组成；包装容器分为软膏管或凝胶瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过阻隔致病性微生物及其他颗粒性过敏物质进入鼻腔，缓解过敏性鼻炎引起的症状。 |
| 型号规格 | 软膏管：5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支 凝胶瓶：5g/瓶、8g/瓶、10g/瓶、15g/瓶、20g/瓶、25g/瓶、30g/瓶、35g/瓶、40g/瓶、45g/瓶、50g/瓶 |
| 注册证编号 | 吉械注准20232140319 |
| 注册人名称 | 吉林圣大健康产业发展有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市南关区解放大路与大经路交汇恒兴国际城5号楼1层105室 |
| 生产地址 | 延吉市鸿运街955号（委托吉林普泽生物医药有限公司进行生产） |
| 批准日期 | 2023-04-28 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15584446622 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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