| 产品名称 | 超声软组织手术设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(G600)、手柄(TD100、TD150)、一次性使用超声刀头(HK1405NCA、HK1405SCA、HK2305NCA、HK2305SCA、HK3605NCA、HK3605SCA、HK4505NCA、HK4505SCA、HK1405NCB、HK1405SCB、HK2305NCB、HK2305SCB、HK3605NCB，HK3605SCB、HK4505NCB，HK4505SCB，HK0905NC、HK0905SC、HK1705NC、HK1705SC)、扭力扳手(NL100、NL150)和脚踏控制装置(HRF-M6) 组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过5mm的血管。 |
| 型号规格 | S600 |
| 注册证编号 | 国械注准20233011224 |
| 注册人名称 | 深圳市世格赛思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区3号厂房三层 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2028-08-21 |
| 变更情况 | 2024-05-29 注册人住所由深圳市宝安区新安街道上合社区33区大宝路83号美生慧谷科技园夏谷1栋四楼A区;变更为：深圳市宝安区新安街道大浪社区新安三路118号顺恒利大厦3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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