| 产品名称 | 乳腺病灶旋切式活检系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、A型驱动手柄、B型驱动手柄、真空桶、脚踏开关、电源线和乳腺穿刺旋切针(无菌)组成，详见附表。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在超声设备引导下对患者的异常乳腺组织进行活检取样。 |
| 型号规格 | CLS |
| 注册证编号 | 国械注准20233011250 |
| 注册人名称 | 上海修能医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区联创路269号1幢202室 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A）（委托生产）；上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：上海利格泰医用设备有限公司；统一社会信用代码：91310115323198947G |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2028-08-28 |
| 变更情况 | 2023-09-08 注册人住所由:中国（上海）自由贸易试验区张江路1206号9幢406室;注册人住所变更为:上海市浦东新区联创路269号1幢202室 2024-08-28 载明生产地址由:上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A）；上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室（委托生产）;载明生产地址变更为:上海市青浦区天辰路508号5幢1层102室（除102A）（委托生产）；上海市青浦区天辰路508号1幢302室、402室、402-1室（委托生产） |
| 编码代号2018 | 01有源手术器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-50361686; 021-31106909;13918373081;021-50720558 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 详情 |
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