| 产品名称 | 颅内血栓抽吸导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅内血栓抽吸导管是一种单腔导管，由导管主体、座(连接件)和扩散应力管组成，并配有导入器、塑形针和止血阀。导管具有半刚性的近端和柔软的远端，远端涂有亲水涂层，头端具有不透X射线的标记，头端可蒸汽塑形。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 颅内血栓抽吸导管适用于症状发作后8小时内继发于颅内大血管闭塞(颈内动脉、大脑中动脉-M1和M2段、基底动脉和椎动脉)导致的急性缺血性脑卒中患者的血管再通。 |
| 型号规格 | ASC5-115、ASC5-125、ASC5-135、ASC6-115、ASC6-125、ASC6-135 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031210 |
| 注册人名称 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区广丹路222弄16幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层；上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2028-08-21 |
| 变更情况 | 2023-09-08 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区芙蓉花路388号A区四号车间;载明生产地址变更为:上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层；上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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