| 产品名称 | 冠脉球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换型(Rx型)球囊扩张导管，由末端管、球囊、显影环、内管、外管、海波管、应力扩散管和导管座组成，外管及球囊表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于冠状动脉主干或侧枝狭窄部分病变的扩张，改善心肌的供血情况。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031220 |
| 注册人名称 | 融冲（深圳）生物医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋101 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道秀新社区宝兰路13号B1栋101 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2028-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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