| 产品名称 | 一次性使用单极标测鞘组及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一次性使用，由单极标测鞘组和穿刺针组成，单极标测鞘组包括单极标测鞘、扩张器和导丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与电生理记录仪及本公司生产的电生理导管配合使用，用于经皮穿刺、导引经血管介入类手术器械进入血管，并将血管的零点电位信号通过线缆提供给电生理记录设备。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031221 |
| 注册人名称 | 心诺普医疗技术（北京）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区同济北路9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区同济北路9号1幢、8幢、9幢、10幢 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2028-08-21 |
| 变更情况 | 2024-01-11 产品技术要求变更对比表见附件。 2024-03-07 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢;注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区同济北路9号 2024-03-15 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区同济北路9号1幢、8幢、9幢、10幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
