| 产品名称 | 球囊导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊导引导管及附件组成，球囊导引导管由管座、内管、充盈管、外管、球囊和显影标记组成。附件包含扩张管、鲁尔启动阀、压力延长管、T阀、止血阀和导入鞘管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内，在进行血管造影时，球囊可提供临时性的血管阻塞作用。该球囊导引导管还可以被用作取栓支架的通道。 |
| 型号规格 | TJBGC40-100、TJBGC51-100、TJBGC66-100、TJBGC74-090、TJBGC74-100、TJBGC78-080、TJBGC78-085、TJBGC78-095、TJBGC85-085、TJBGC85-095、TJBGC88-080、TJBGC88-090、TJBGC88-095 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031238 |
| 注册人名称 | 北京泰杰伟业科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院4号楼 |
| 批准日期 | 2023-08-24 |
| 有效期至 | 2028-08-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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