| 产品名称 | 微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导管由管身、显影环、管座以及护管组成，远端含聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。 产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 微导管适用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料。神经血管应用除外。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031239 |
| 注册人名称 | 南京友德邦医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区凤山路129号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区双高路86号7栋厂房一层 |
| 批准日期 | 2023-08-24 |
| 有效期至 | 2028-08-23 |
| 变更情况 | 2024-08-27 注册人住所由:南京市高淳经济开发区双高路86号;注册人住所变更为:南京市高淳区经济开发区凤山路129号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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