| 产品名称 | 经外周穿刺中线导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括单腔导管和双腔导管，KIT 装配置的组件包括：导管、穿刺针、导丝、支撑导丝、T型连接管、导管鞘&扩张管、输液接头、注射器、手术刀、纸尺、固定装置、切割器。PIV 装配置的组件包括：导管、穿刺针、导丝、输液接头、注射器、固定装置。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于短期(小于30天)经外周静脉穿刺进入外周静脉系统，进行输液和静脉治疗。 |
| 型号规格 | P120-03108、P120-03110、P120-03120、P120-04108、P120-04110、P120-04120、P120-05108、P120-05110、P120-05120、P120-04208、P120-04210、P120-04220、P120-05208、P120-05210、P120-05220；A120-03108-N、A120-03110-N、A120-03120-N、A120-04108-N、A120-04110-N、A120-04120-N、A120-05108-N、A120-05110-N、A120-05120-N、A120-04208-N、A120-04210-N、A120-04220-N、A120-05208-N、A120-05210-N、A120-05220-N |
| 注册证编号 | 国械注准20233031242 |
| 注册人名称 | 广东昊朗医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 广东省佛山市顺德区乐从镇乐从社区居民委员会东平新城文华南路8 号保利商务中心1座1201室 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：昊朗科技(佛山)有限公司；统一社会信用代码：914406007879332335。 |
| 批准日期 | 2023-08-24 |
| 有效期至 | 2028-08-23 |
| 变更情况 | 2024-07-10 生产地址由：佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路（委托生产）;变更为：佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路（委托生产） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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