| 产品名称 | 一次性使用磁定位可调弯标测导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由标测导管(含手柄、连接器、近端管体、远端管体、电极)和连接电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中与电生理标测设备配合使用，用于心内电生理标测、记录和刺激。与本公司制造的心脏电生理三维标测系统(型号：LEAD-Mapping A 、LEAD-Mapping B；软件发布版本01)配合使用时可提供导管在心内的位置信息。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233071229 |
| 注册人名称 | 四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号 |
| 生产地址 | 四川省成都市武侯区武科东三路5号1栋、2栋、3栋 |
| 批准日期 | 2023-08-23 |
| 有效期至 | 2028-08-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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