| 产品名称 | 一次性使用心肺转流血路接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用心肺转流血路接头原材料为聚碳酸酯，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外循环手术心肺转流系统中血路通道输送血液、观察和连接使用。 |
| 型号规格 | 一次性使用心肺转流血路接头型号分为连接接头和氧饱和度接头，连接接头规格分为直通接头、三通接头、侧孔直通接头；氧饱和度接头规格分为成人、儿童、婴儿。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233101215 |
| 注册人名称 | 宁波菲拉尔医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2028-08-21 |
| 变更情况 | 2024-09-23 注册人住所由:余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号; 载明生产地址由:余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号;注册人住所变更为:浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号; 载明生产地址变更为:浙江省余姚市陆埠镇钟山东路148弄2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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