| 产品名称 | 膨体聚四氟乙烯面部植入体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由膨体聚四氟乙烯制成，分为块型、鼻型、下颌型。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于鼻部、颏部及颞部凹陷的充填。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131240 |
| 注册人名称 | 上海康宁医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区东川路3879号7幢 |
| 生产地址 | 上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢、上海市闵行区东川路3879号7幢 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-24 |
| 有效期至 | 2028-08-23 |
| 变更情况 | 2023-09-04 注册人住所由上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢;变更为：上海市闵行区东川路3879号7幢 2024-02-20 生产地址由上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢;变更为：上海市松江区石湖荡镇贵南路889号7幢、上海市闵行区东川路3879号7幢 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-67691554 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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