| 产品名称 | 注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无色或类白色液体，由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白(A型)和0.9%的生理盐水组成，胶原蛋白浓度2mg/ml。产品预装于无菌预灌封注射器中，产品经过滤除菌及无菌过程生产，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。 |
| 型号规格 | 型号：2mg/ml规格：0.5ml/支、1.0ml/支、1.5ml/支、2.0ml/支、2.5ml/支、3.0ml/支、3.5ml/支、4.0ml/支、4.5ml/支、5.0ml/支、6.0ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131245 |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 批准日期 | 2023-08-28 |
| 有效期至 | 2028-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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