| 产品名称 | 椎板固定板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎板固定板系统包括椎板固定板和螺钉，椎板固定板由符合GB/T 13810中规定的纯钛TA3G材料制造，螺钉由符合GB/T 13810-中规定的钛合金TC4 ELI材料制造。产品表面无着色或经着色阳极氧化处理。产品分为灭菌或非灭菌交付，灭菌交付的产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为四年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131268 |
| 注册人名称 | 宁波慈北医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号 |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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