| 产品名称 | 一次性胰岛素泵用储液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性胰岛素泵用储液器分为鲁尔接头型和旋帽接头型。鲁尔接头型由外套、密封圈、芯杆、芯杆盖、锥头保护帽和取药针组成，取药针包括针管和针座，并附有针管护套。旋帽接头型由外套、活塞、密封圈、芯杆和抽药器组成，抽药器包括针管和针座。外套、活塞、芯杆、芯杆盖、锥头保护帽由聚丙烯制成。密封圈由硅橡胶制成。取药针、抽药器的针管由SUS304不锈钢制成，针座由聚丙烯制成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性胰岛素泵用储液器用于配套胰岛素泵、一次性胰岛素泵用皮下输液器输注胰岛素药液。 |
| 型号规格 | YB-L613、YB-L623、YB-D613、YB-D623、YB-M813、YB-M823 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141202 |
| 注册人名称 | 河南伊克莱贝森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端（手机）产业园D区6号楼1-1号 |
| 生产地址 | 河南省郑州市航空港区华夏大道与东海路智能终端（手机）产业园D区6号楼1-1号 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2028-08-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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