| 产品名称 | 胶原贴敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 预灌装I型胶原蛋白溶液 (I型胶原蛋白、纯化水等)和敷材两部分。I型胶原蛋白溶液含I型胶原蛋白纯化水溶液、甘油、山梨酸。其中I型胶原蛋白提取自牛跟腱，敷材为无纺布。本产品为最终灭菌产品，灭菌方式为辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 胶原蛋白原液与敷材配合使用，用于皮肤激光，术后创面修复辅助治疗，使用深度不超过真皮层，单个光斑扫描不超过400mm2。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141232 |
| 注册人名称 | 浙江崇山生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号54幢501室-1 |
| 生产地址 | 杭州市临平区新颜路22号201A；杭州市临平区东湖街道红丰路650号54幢101室-1、201室、301室-1、401室 |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为14，管理类别为第三类 |
| 批准日期 | 2023-08-24 |
| 有效期至 | 2028-08-23 |
| 变更情况 | 2023-09-05 注册人住所由浙江省杭州市余杭区东湖街道红丰路650号54幢501室-1;变更为：浙江省杭州市临平区东湖街道红丰路650号54幢501室-1 2023-10-20 生产地址由杭州市临平区余杭经济开发区新颜路22号201A；杭州市临平区东湖街道红丰路650号54幢101室（仓库地址）;变更为：杭州市临平区新颜路22号201A；杭州市临平区东湖街道红丰路650号54幢101室（仓库地址） 2024-03-14 生产地址由杭州市临平区新颜路22号201A；杭州市临平区东湖街道红丰路650号54幢101室（仓库地址）;变更为：杭州市临平区新颜路22号201A；杭州市临平区东湖街道红丰路650号54幢101室-1、201室、301室-1、401室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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