| 产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用压力延长管由端帽、保护帽、内圆锥接头、外圆锥接头、三通连接件、延长管组成。延长管由聚氯乙烯(PVC)制成，聚氯乙烯(PVC)增塑剂为TOTM，内圆锥接头由共聚聚酯制成，端帽、外圆锥接头、三通连接件由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)制成，保护帽由聚丙烯(PP)制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在介入手术中用于联接管路和设备，提供药液的输注通路和/或用于有创血压监测。最大耐受压力为350psi。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141260 |
| 注册人名称 | 苏州林华医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区唯新路3号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼 |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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