| 产品名称 | 一次性使用内窥镜注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜注射针由针头、内管、外管、护套管、前手柄、输液手柄组成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本器械与内窥镜配套使用，用于消化道内的黏膜下层注射，以及食道和胃的静脉曲张的治疗过程中进行内镜下注射。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141262 |
| 注册人名称 | 南微医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京高新开发区高科三路10号 |
| 生产地址 | 南京高新区药谷大道199号， 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 变更情况 | 2024-05-08 载明生产地址由:南京高新区药谷大道199号;载明生产地址变更为:南京高新区药谷大道199号， 南京市浦口区星座路68号3#仓库1分区（仓储用地） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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