| 产品名称 | 愈合帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 愈合帽由主体和螺钉组成，接口分为六角连接、八角连接、十字锁合、梅花连接、三通道连接，愈合帽、螺钉的原材料是钛合金(TC4)，符合GB/T 13810-2017标准，产品表面采用着色阳极氧化工艺处理。产品以无菌或非无菌状态交付，无菌型产品有效期为5年，产品为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 愈合帽为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于种植体植入术后上部结构安装之前对种植体的保护。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171267 |
| 注册人名称 | 江苏创英医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区锦程路18号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层，江苏武进经济开发区锦程路18号2#车间1、2层 |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 变更情况 | 2023-09-22 载明生产地址由:江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层，江苏武进经济开发区锦程路18号2号研发楼1、2层;载明生产地址变更为:江苏武进经济开发区锦程路18号4#车间1、2层，江苏武进经济开发区锦程路18号2#车间1、2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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