| 产品名称 | 人类白细胞抗原B27基因检测试剂盒（PCR-荧光染料法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HLA-B27 PCR反应液，HLA-B27 PCR引物混合液，荧光染料，HLA-B27阳性质控品，HLA-B27阴性质控品1，HLA-B27阴性质控品2。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人静脉全血样本中HLA-B27基因。 |
| 型号规格 | 24人份∕盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20℃±5℃避光保存，有效期9个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233401272 |
| 注册人名称 | 北京旌准医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 |
| 批准日期 | 2023-08-31 |
| 有效期至 | 2028-08-30 |
| 变更情况 | 2023-09-14 注册人住所由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层; 生产地址由:北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层; 注册人住所变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101; 生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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