产品名称 | APOE和SLCO1B1基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂由PCR 混合液、DNA聚合酶、野生型对照、突变型对照组成。(具体信息详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人体静脉全血样本中的载脂蛋白 E(APOE)基因388位点(c.388T>C)、526位点(c.526C>T)和有机阴离子转运多肽1B1编码基因(SLCO1B1)388位点(c.388A>G)、521位点(c.521T>C)的多态性。 |
型号规格 | 6人份/盒、24人份/盒。 |
产品储存条件及有效期 | -15℃以下保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注准20233401275 |
注册人名称 | 广州凯普医药科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼 |
生产地址 | 广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼6层A区、601、602,2号试剂车间1至4层,仓库1层C区、2层B区、3层B区,2号标准车间2层A区、4层A区、5层A区、6层A区、601、602、603 |
批准日期 | 2023-08-31 |
有效期至 | 2028-08-30 |
变更情况 | 2023-11-03 生产地址由:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区,2号试剂车间1至4层,仓库1层A区、2层B区、3层B区;生产地址变更为:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602,2号试剂车间1至4层,仓库1层C区、2层B区、3层B区,2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区 2024-07-19 生产地址由:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区、601、602,2号试剂车间1至4层,仓库1层C区、2层B区、3层B区,2号标准车间4层A区、5层A区、6层A区; 生产地址变更为:广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼6层A区、601、602,2号试剂车间1至4层,仓库1层C区、2层B区、3层B区,2号标准车间2层A区、4层A区、5层A区、6层A区、601、602、603 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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