| 产品名称 | 一次性使用腹透引流袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由引流袋、出液管、保护帽、腹膜透析接口、三通管、进液管、PC连接管、非PVC口管、折芯组成。A型2000ml有折芯，B型2000ml无折芯。进液管、出液管、三通管均为聚氯乙烯(PVC)，腹膜透析接口为热塑性橡胶(TPR)，引流袋和非PVC口管为聚丙烯(PP)和苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)组合物，PC连接管为聚碳酸酯(PC)、折芯为聚氯乙烯(PVC)和聚碳酸酯(PC)，保护帽为热塑性弹性体(TPE)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供给腹膜透析液生产企业，与腹膜透析液连接组装灭菌后，最终用于患者腹膜透析时废液的收集以及新鲜透析液的通过。 |
| 型号规格 | A型2000ml、B型2000ml |
| 注册证编号 | 川械注准20232100247 |
| 注册人名称 | 成都青山利康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区空港五路2888号 |
| 生产地址 | 四川省双流区西航港空港五路 2888 号综合楼 2 楼 5M23、5M43，综合楼 3 楼 5M24，中试平台 2 楼，质检研发楼 5 楼 1504，危险品库6M06 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-08-02 |
| 有效期至 | 2028-08-01 |
| 变更情况 | 2024年5月31日：生产地址由：“四川省双流区西航港空港五路 2888 号中试平台 2 楼”变更为：“四川省双流区西航港空港五路2888 号综合楼 2 楼 5M23、5M43，综合楼 3 楼 5M24，中试平台 2 楼，质检研发楼 5 楼 1504，危险品库6M06” 2024年3月18日：注册人名称由:“成都青山利康药业股份有限公司"变更为:“成都青山利康生物科技有限公司:注册人住所由:“成都高新区高朋大道 14 号“变更为:“中国(四川)自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区空港五路2888号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
