| 产品名称 | 定制式正畸保持器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式正畸保持器采用两边热塑性聚氨酯和中间层聚对苯二甲酸乙二醇酯-1，4-环己烷二甲醇酯的复合材料压制制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 型号规格 | 型号：ZM-C-R；规格：通用式、平导式、锁结式、组合式 |
| 注册证编号 | 川械注准20232170252 |
| 注册人名称 | 四川正美齿科科技有限公司 |
| 注册人住所 | 四川省资阳市现代大道3号D栋1至3层 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道 3 号 D 栋一层、 二层”变更为：“四川省资阳市现代大道 3 号 D 栋一层、二层；浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路 3556 号 2 号楼（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 受托生产企业：浙江正雅齿科股份有限公司，统一社 会信用代码：91330402566989022E。 |
| 批准日期 | 2023-08-16 |
| 有效期至 | 2028-08-15 |
| 变更情况 | 2024年5月31日：生产地址由：“四川省资阳市现代大道 3 号 D 栋一层、二层”变更为：“四川省资阳市现代大道 3 号 D 栋一层、 二层；浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路 3556 号 2 号楼（委托生产）” 新增受托生产企业：“浙江正雅齿科股份有限公司” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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