| 产品名称 | 小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页二 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清、人血浆样本中小而密低密度脂蛋白胆固醇的浓度。 |
| 型号规格 | 见附页一 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2℃～8℃密闭避光贮存有效期为18个月，开瓶后2℃～8℃避光贮存可稳定30天。校准品、质控品复溶后2℃～8℃避光贮存可稳定2天，-20℃保存可稳定一周，不可反复冻融。 |
| 注册证编号 | 川械注准20232400262 |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼 |
| 其他内容 | \ |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 变更情况 | 2024年6月11日：1.产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。 2.产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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