| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、质控品(选配)、校准品(选配)组成。 试剂1(R1) 三乙醇胺缓冲液 50 mmol/L 三磷酸腺苷(ATP) 2.5 mmol/L 试剂2(R2) 三乙醇胺缓冲液 50 mmol/L 氧化型辅酶Ⅱ(NADP) 5.0 mmol/L 己糖激酶(HK) ≥2 KU/L 6-葡萄糖脱氢酶(G6PD) ≥5 KU/L 校准品：1.成分：葡萄糖； 2.定值：见靶值附表； 3.溯源性：溯源至国家标准物质冰冻人血清中葡萄糖标准物质GBW(E)090544。 质控品：1.成分：葡萄糖； 2.靶值范围：见靶值附表。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启复溶后如未用完，应在-20℃下保存，有效期为28天。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20232400181 |
| 注册人名称 | 广西思迈生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼 |
| 生产地址 | 广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房 |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2028-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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