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当前位置: 首页 > 国产器械 > 胃蛋白酶原II检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 胃蛋白酶原II检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
结构及组成/主要组成成分 试剂组成及成分 试剂成分 R1 链霉亲和素包被的磁性微粒,2.5g/L;三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,50mmol/L;防腐剂(Proclin 300)1g/L 。 R3 吖啶酯标记的鼠抗人PGII抗体(鼠源),0.4mg/L;柠檬酸缓冲液,100mmol/L;防腐剂(Proclin 300)1g/L。 R4 生物素标记的鼠抗人PGII抗体(鼠源),2mg/L;柠檬酸缓冲液,100mmol/L;防腐剂(Proclin 300)1g/L。 校准品和质控品包装 校准品(选配) 校准品1 为冻干粉状态,胃蛋白酶原II重组抗原(大肠杆菌) 校准品2 为冻干粉状态,胃蛋白酶原II重组抗原(大肠杆菌) 质控品(选配) 质控品1 为冻干粉状态,胃蛋白酶原II重组抗原(大肠杆菌) 质控品2 为冻干粉状态,胃蛋白酶原II重组抗原(大肠杆菌) 注:不同批号试剂盒中各组分不可以互换。 不同批号试剂(R1、R2、R3、R4不可拆分)、校准品(不同批号各组分不可以互换)、质控品(不同批号各组分不可以互换)。
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中的胃蛋白酶原Ⅱ,临床上用于监测PGⅡ的浓度水平及PGI/Ⅱ的比值,可用于胃癌的治疗监测。
产品储存条件及有效期 1.试剂、校准品和质控品于2℃~8℃避光未拆封状态下保存,有效期12个月,试剂禁止冷冻。 2.试剂开封后2℃~8℃避光可保存1个月,试剂禁止冷冻。 3.校准品和质控品复溶后,在2℃~8℃避光密闭保存,有效期14天。
注册证编号 桂械注准20232400189
注册人名称 广西艾珉生物科技有限公司
注册人住所 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧
生产地址 南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧
批准日期 2023-09-01
有效期至 2028-08-31
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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