| 产品名称 | 医用辅助标记仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、执行器、万向臂、万向臂基座、操作手柄、夹持架(HLR-1016和HLR-2531)、指示器(IND-1016和IND-2531)及电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在外科手术中辅助医生夹持并短距离移动医疗器械。 |
| 型号规格 | FA-H |
| 注册证编号 | 沪械注准20232010242 |
| 注册人名称 | 上海卓昕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区新桥镇莘砖公路518号11幢1802室 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇九新公路877号1幢8层 |
| 批准日期 | 2023-09-01 |
| 有效期至 | 2028-08-31 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市松江区九亭镇九新公路877号1幢7层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20232010242”医疗器械注册证共同使用。;2024-08-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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