产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线高压发生器、X射线管、限束器、探测器、激光器、患者床、软件(DEXXUM Quantum SOFTWARE,发布版本:V1)、日检体模、控制用工作站(选配)、显示器(选配)组成(具体型号见附页)。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,用于测量脊椎、股骨、前臂部位的的骨矿物密度。 |
型号规格 | 详见附件页 |
注册证编号 | 沪械注准20232060220 |
注册人名称 | 上海雄捷医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 上海市浦东新区国际医学园区芙蓉花路288号 |
生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路288号 |
批准日期 | 2023-08-18 |
有效期至 | 2028-08-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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