| 产品名称 |
立式蒸汽灭菌器
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| 结构及组成/主要组成成分 |
产品主要由压力容器(包含筒体、锅盖)、外壳、主控板、安全阀、排气阀、排水阀、冷凝水箱、压力表、脚轮和嵌入式软件(型号：STK-LMJ，发布版本：V1)组成。
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| 适用范围/预期用途 |
供医疗机构用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。
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| 型号规格 |
LMJ-54A、LMJ-78A、LMJ-65AI、LMJ-85AI、LMJ-100AI、LMJ-120AI
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| 注册证编号 |
沪械注准20232110226
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| 注册人名称 |
施都凯仪器设备（上海）有限公司
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| 注册人住所 |
上海市嘉定区徐行镇徐潘路1918号1幢一层B区、三层B区
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| 生产地址 |
上海市嘉定区徐行镇徐潘路1918号1幢一层B区、三层B区
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| 批准日期 |
2023-08-22
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| 有效期至 |
2028-08-21
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| 编码代号2018 |
11医疗器械消毒灭菌器械
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| 管理分类 |
Ⅱ
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| 企业联系电话 |
021-59906811; 021-59906957;13671799982;021-55316886;021-59103936
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| 网址 |
暂无权限
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| 指导原则 |
大型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则
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| 相关标准 |
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| 临床路径 |
详情
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| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑
说明书更改告知审查申请等共性问题解答
医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答
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国产器械智能分析
