| 产品名称 | 刨削刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内刨刀部分与外刨刀部分组成，按结构的不同可分为Ⅰ型和Ⅱ型。外刨刀部分由外鞘刀头、外鞘管、外鞘接头、卡扣、密封圈组成。Ⅰ型刨削刀头的内刨刀部分，由内鞘刀头、内鞘管、内鞘接头组成，内鞘刀头表面采用DLC涂层工艺处理；Ⅱ型刨削刀头内刨刀部分，由内鞘磨头、内鞘管、内鞘接头、轴套、热缩管、垫圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与刨削器配合使用，适用于在大关节腔、小关节腔手术中切除软组织和骨组织。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232041421 |
| 注册人名称 | 杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1；浙江省杭州市临平区顺风路528号6号楼1-2层 |
| 批准日期 | 2023-08-24 |
| 有效期至 | 2028-07-12 |
| 变更情况 | 生产地址由浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B变更为浙江省杭州市临平区经济技术开发区新颜路22号101B 、102B-1；浙江省杭州市临平区顺风路528号6号楼1-2层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
