| 产品名称 | 椎体成形导向系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形导向系统由穿刺针、穿刺扩张器、导针、扩张器、骨钻、骨水泥填充器组成。穿刺针由穿刺针套管及穿刺针芯组成，穿刺扩张器由扩张器套管及穿刺扩张器芯组成，扩张器由扩张器套管及扩张器芯组成，骨水泥填充器由骨水泥填充器套管及骨水泥填充器推杆组成。其中穿刺针芯和穿刺扩张器芯的金属部分采用32Cr13Mo材料制成，其余零部件金属部分采用06Cr19Ni10材料制成，所有零部件手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体成形术(PVP)/经皮椎体后凸成形术(PKP)中，建立工作通道，注入骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232040330 |
| 注册人名称 | 联科医疗器材（重庆）有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市合川区九阳路77号医药健康产业园20号楼第1层 |
| 生产地址 | 重庆市合川区九阳路77号医药健康产业园20号楼第1层 |
| 备注 | 首次注册。 |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2028-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
