| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒(胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由R1、R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清、血浆样本中心肌肌钙蛋白I 的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：32mL(R1：1×24mL+R2：1×8mL)；64mL(R1：1×48mL+R2：1×16mL)；80mL(R1：1×60mL+R2：1×20mL)；128mL(R1：2×48mL+R2：2×16mL)；256mL(R1：4×48mL+R2：4×16mL)；100T；200T ；400T。校准品(选配)：5水平×0.5mL；质控品(选配)：1×0.5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂2～8℃密闭条件下可稳定12个月；开瓶后2～8℃可稳定1个月。校准品、质控品2～8℃密闭条件下可稳定12个月，开封后2～8℃可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400327 |
| 注册人名称 | 重庆百瑞德生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区 |
| 生产地址 | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-08-29 |
| 有效期至 | 2028-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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