| 产品名称 | 睡眠呼吸监测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由睡眠呼吸记录仪以及配套使用的腕式血氧仪、电源适配器、数据线、理线器、安装支架(包括：固定挂钩，固定可旋转挂钩、三角固定支架(选配))以及睡眠呼吸监测软件(软件：版本号：V1.0.1 ——对数据进行分析，统计归纳，对采集数据进行可视化呈现，便于人工判读并生成报告，报告内容包括：睡眠时相、呼吸率、脉率、血氧饱和度、体动数据以及以上数据的趋势图)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于采集、记录、储存、分析患者睡眠时的生理参数(包括呼吸、心跳、血氧、全身微动等特征)，协助医生分辨患者不同的睡眠时相，辅助医生进行睡眠障碍疾病的临床诊断，并生成睡眠监测报告。 |
| 型号规格 | QSA600 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232070814 |
| 注册人名称 | 长沙清雷科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路 118 号长沙现代服务业产业园 2 栋厂房 1101-04、1101-05 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路 118 号长沙现代服务业产业园 2 栋厂房 1101-04、1101-05 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2023-08-30 |
| 有效期至 | 2028-08-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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