| 产品名称 | 穿戴式动态心电记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由记录仪主机、穿戴式心电传感器、读卡器及记录仪软件(发布版本 V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于采集、观察和存储人体24小时、72小时动态心电图，供临床诊断。 |
| 型号规格 | iMED-1100、iMED-1300 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232070845 |
| 注册人名称 | 湖南纳龙医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园A2栋703号房 |
| 批准日期 | 2023-09-01 |
| 有效期至 | 2028-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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