| 产品名称 | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电池、打印机(选配)以及附件(选配)组成，附件包括心电导联电缆、血氧探头、血压袖带、体温探头、二氧化碳测量组件、脑电测量组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血 氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、二氧化碳(CO2)、 肌电指数(EMG)、爆发抑制比(BSR)、脑电波图 (EEG)、脑电信号质量指数(SQI)监护。监护信息可以显示、回顾、存储和打印。 |
| 型号规格 | BY 12C、BY 12A、BY 12、BY 8A、BY 8 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232070848 |
| 注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 批准日期 | 2023-09-01 |
| 有效期至 | 2028-08-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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