产品名称 | 生物玻璃软膏创口敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由软膏和给药器组成。软膏由无机矿物质再生硅(又名生物玻璃)(SiO2、P2O5、CaO、Na2O)、白凡士林、丙二醇、单硬脂酸甘油酯和液体石蜡组成。给药器由输送管道(PP/PE)、压力胶球(硅胶/丁基胶/橡胶)和喷嘴(PP/PE)组成。产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 适用于手术后缝合创面、机械创伤及浅II度烧伤等非慢性创面的覆盖与保护,为创面愈合提供微环境。 |
型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支。 |
注册证编号 | 湘械注准20232140850 |
注册人名称 | 湖南易天然医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号金霞未来科技城1栋102-5室 |
生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济开发区绿之韵路205号A栋(委托生产) |
备注 | 受托生产企业名称:湖南省巨械科技发展有限公司 |
批准日期 | 2023-09-01 |
有效期至 | 2028-08-31 |
变更情况 | 变更时间:2024-05-16 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省长沙市浏阳市经济开发区绿之韵路 205 号 A 栋(委托生产)”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心43栋102、202号”;2、备注:由“受托生产企业:湖南省巨械科技发展有限公司”变更为“湖南易天然医疗科技有限公司自行生产”。 变更时间:2023-12-22 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路 769 号金霞未来科技城 1 栋 102-5室”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心43栋102、202号”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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