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产品名称 血脂测试仪
结构及组成/主要组成成分 由外壳、显示屏、按键、电路板、语音模块、血脂测试模块组成。
适用范围/预期用途 血脂测试仪与血脂测试卡(干化学)配套使用,适用于定量检测人体新鲜静脉全血和指尖末梢全血中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度,并通过Friedewald公式计算出LDL-C的浓度。本产品可由专业人士或非专业人士使用。血脂检测临床上主要用于高胆固醇血症、高甘油三酯血症、冠心病、动脉粥样硬化的辅助诊断,不适用于新生儿的血脂检测。
型号规格 BLM-1-BLE
注册证编号 湘械注准20232220842
注册人名称 湖南宏怡生物科技有限公司
注册人住所 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号
生产地址 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号
其他内容 其他内容
批准日期 2023-08-31
有效期至 2028-08-30
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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