| 产品名称 | 一次性使用湿化鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用湿化鼻氧管由一次性使用鼻氧管和封闭式一体湿化 瓶组成，湿化瓶内含有湿化液，湿化液为纯化水。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气湿化后输送。 |
| 型号规格 | D－150、S－150、D－200、S－200。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2年 |
| 注册证编号 | 琼械注准20232080059 |
| 注册人名称 | 海口康怀生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 批准日期 | 2023-08-01 |
| 有效期至 | 2028-07-31 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13518871519; 13518809017 |
| 指导原则 | 一次性使用鼻氧管产品注册技术审查指导原则 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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