| 产品名称 | 液体止鼾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由喷雾器及内容液(聚山梨酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾、纯化水)组成。所含成分不具有药理作用。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。 |
| 型号规格 | 10ml/瓶、20ml/瓶、30ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 2年 |
| 注册证编号 | 琼械注准20232140044 |
| 注册人名称 | 海南众康悦医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2-5号厂房 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村2-5号厂房 |
| 备注 | 首次注册 |
| 批准日期 | 2023-07-05 |
| 有效期至 | 2028-07-04 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13807562081; 0898-66827585;0898-66156808;0898-66202629 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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