| 产品名称 | 神经肌肉刺激器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 神经肌肉刺激器(充电版)：由主机、神经和肌肉刺激器用体表电极、充电线和充电座(选配)组成；主机由显示屏、电路组件、操作按键、塑胶外壳、锂电池组成；充电座由电路组件、塑胶外壳组成。 神经肌肉刺激器(非充电版)：由主机、神经肌肉刺激器用体表电极组成，主机由电路组件、操作按键、塑胶外壳、指示灯、电池组成。 神经肌肉刺激器用体表电极由导电材料和连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于促进局部血液循环。 |
| 型号规格 | 充电版：DVT-01、DVT-02、DVT-03、DVT-04、DVT-05、DVT-06、DVT-07、DVT-08、DVT-09、DVT-10；非充电版：DVT-100、DVT-101、DVT-102、DVT-103、DVT-104 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232091379 |
| 注册人名称 | 深圳市本尚医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301号银星科技大厦D906 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：广东博迈医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91441900590137612T。本文件与“粤械注准20232091379”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-23 |
| 有效期至 | 2028-08-22 |
| 变更情况 | 2023-10-16: 1、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋201室、301室（委托生产）”变更为“广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋（委托生产）”。 2024-05-13: 1、注册人名称由“深圳市博迈本尚医疗科技有限公司”变更为“深圳市本尚医疗科技有限公司”。 2024-06-12: 备注栏增加受托生产企业的社会信用代码 2024-07-18: 1、型号规格由“DVT-01、DVT-02、DVT-03、DVT-04、DVT-05、DVT-06、DVT-07、DVT-08、DVT-09、DVT-10”变更为“充电版：DVT-01、DVT-02、DVT-03、DVT-04、DVT-05、DVT-06、DVT-07、DVT-08、DVT-09、DVT-10；非充电版：DVT-100、DVT-101、DVT-102、DVT-103、DVT-104”； 2、结构组成由“由主机、神经和肌肉刺激器用体表电极、充电线和充电座（选配）组成；主机由显示屏、电路组件、操作按键、塑胶外壳、锂电池组成；神经和肌肉刺激器用体表电极由导电材料和连接线组成；充电座由电路组件、塑胶外壳组成。”变更为“神经肌肉刺激器（充电版）：由主机、神经和肌肉刺激器用体表电极、充电线和充电座（选配）组成；主机由显示屏、电路组件、操作按键、塑胶外壳、锂电池组成；充电座由电路组件、塑胶外壳组成。神经肌肉刺激器（非充电版）：由主机、神经肌肉刺激器用体表电极组成，主机由电路组件、操作按键、塑胶外壳、指示灯、电池组成。神经肌肉刺激器用体表电极由导电材料和连接线组成。”； 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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